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FDA安规工程师

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所属分类
研发类
数量
-
+
1
产品描述
地区:
中国南京
人数:
1
发布时间:
2022-3-29

1. 依据测试相关标准,完成企业相关产品的安全/性能/EMC/无线/ROHS等相关测试;

2. 与测试实验室沟通,现场测试支持,完成测试计划,风险分析文件,可用性文件,软件声明周期文件等测试文档;

3. 完成产品失败项整改,提出整改建议;

4. 全面负责参与新产品安规设计评审(安全、EMC、ROHS、标签等),提出整改措施,跟进直至解决安规不符合项;

5. 协助对研发过程中产品符合法规要求。

 

技能要求:

1. 本科及以上学历,生物医学工程,机械电子,电子电气类或相关工科类专业;

2. 2~3年医疗器械生产企业测试、研发工作经验,或第三方实验室,医疗器械检测所测试经验;

3. 基本掌握医疗器械相关标准要求,沟通能力强,动手能力强。

4. 具备医疗器械产品知识,有研发和测试经历者优先。

5. 英语读写熟练

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